自2014年对创新医疗器械开辟“绿色通道”以来,国产创新器械加速获批上市。为发现具有技术先进性、满足医学临床需求、行业示范效果突出的医疗健康创新产品(解决方案),动脉网VB100携手国家卫生健康委国际交流与合作中心推出了面向医疗健康产业创新产品(解决方案)的年度品牌评选活动——VB-Find Award。硅基动感®GS1持续葡萄糖监测系统凭借优秀的产品力和行业领先的技术优势,荣登2023年“VB-Find Award”榜单,为中国的未来医疗提供了糖尿病精准诊疗的创新范式,为糖尿病数字化管理带来新的变革。
(2023最具创新性医疗器械产品奖——硅基仿生)
2021年11月,由硅基仿生自主研发的免校准实时持续葡萄糖监测系统(CGM)——硅基动感® GS1通过国家药品监督管理局创新医疗器械特别审批通道获批上市,为数以亿计的糖友及更广泛人群提供了数字化血糖管理的创新性解决方案。硅基动感® GS1通过葡萄糖传感器监测皮下组织间液葡萄糖浓度,为用户提供连续、全面、可靠的全天候血糖信息,并通过蓝牙实时将数据传输至手机端/手表端APP进行可视化阅读,帮助用户了解血糖波动的趋势和特点,发现不易被传统血糖监测方法所探测到的隐匿性高血糖和低血糖。硅基仿生全面掌握硅基动感®GS1传感电极研发和制造的底层技术,覆盖从系统设计,到传感电极材料的自主合成、传感器自动化制造及组装、高通量传感器性能测试工艺全流程。这些底层技术的创新使硅基动感® GS1在性能上表现优异,与国内已上市CGM产品相比,硅基动感® GS1在免校准、MARD值、体积、使用时间及体验等方面具有优势,是全球第二款、国内第一款获批的基于第二代传感器原理的免指血校准实时CGM产品,也是国内市场上首款MARD值低于9%的持续葡萄糖监测系统,标志着国产持续葡萄糖监测系统首次达到国际先进水平。
(全场景数据互联示例)
作为国内CGM应用技术的引领者,硅基仿生联合国家高性能医疗器械创新中心(NMED)、国内多家权威医疗机构于2022年12月24日共同成立“中国动态葡萄糖图谱和数字疗法研发中心”,致力于推广AGP(动态葡萄糖图谱)报告的普及应用,并与数字疗法相结合,为中国的糖尿病诊疗与防治作出贡献,为全球糖尿病数字疗法提供中国解决方案。硅基动感APP所生成的AGP图谱,能帮助用户在了解血糖波动趋势和特点的同时,更为简单、直观地获取全面的多维度血糖信息,同时,医生能借助AGP图谱帮助患者更好地制定合理的个体化治疗方案,提高患者治疗的依从性,助力精准控糖。
(硅基动感APP所生成的AGP图谱示例)
未来,硅基仿生将继续发挥在医疗技术创新上的研发优势,秉承“以创新为道,置百姓于心,研产品为器,在创新探索中静心笃志,在砥砺前行中创造价值”的信念,以医用人工智能技术与医疗创新产品的深度结合为方向,持续开发具有技术先进性、满足医学临床需求、造福大众健康的医疗健康创新产品,助力医疗健康行业的发展。